作用和副作用怎么样 冻干水痘减活疫苗说明书

【药品名称】

通用名：冻干水痘减活疫苗

商品名：冻干水痘减活疫苗

【生产企业】

长春长生生物科技股份有限公司

【成份】

本品系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（Oka）接种人二倍体细胞（2BS株），经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂（蔗糖、海藻糖、山梨醇、人血白蛋白、谷氨酸钠、精氨酸、尿素和明胶）冻干制成。

本品主要成分：不低于3.4 LgPFU Oka株水痘减毒活病毒。

【作用与适应症】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水疱带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.4 LgPFU。

【用法用量】

接种对象

1～12岁健康水痘易感者。

免疫程序和剂量

按标示量加入灭菌注射用水，待疫苗溶解并摇匀后使用。

于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

酒精和其他消毒剂可灭活疫苗中的减毒病毒，因此要确保消毒剂从皮肤上完全挥发后再立即接种疫苗。

【副作用与不良反应】

常见不良反应

本品接种后24小时内，在注射部位可能发生发红、肿胀、疼痛/触痛、瘙痒等，多数情况下于2～3天内自动消失。

在接种疫苗后1～3周内，可能出现一过性发热不良反应。大多数为轻度 （37.1～37.5℃），—般持维1～2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，防止继发感染；对于中度发热反应（37.6～39.0℃）或发热时间超过48小时者，可给予物理或药物方法进行对症处理。

少数接种者可发生散在皮疹或水痘样疱疹，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗，大多发生在接种疫苗后2周内。

罕见不良反应

严重发热反应体温（＞39.0℃）：应给予物理及药物方法进行对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应

过敏性皮疹：个别接种者在接祌疫苗后72小时内发生荨麻疹过敏反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

过敏性紫癜：极个别接种者可出现过敏性紫癜。发生时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏规范治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

偶有接种者出现血小板减少性紫癜。

【禁忌】

本品在细胞增殖过程中使用了庆大霉素，禁用于对庆大霉素或对该疫苗的任何组份过敏者。

本品禁用于妊娠期妇女。

本品禁用于患严重疾病（包括急性或慢性感染）、慢性疾病的急性发作期和发热者。

本品禁用于免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

本品禁用于有先天性免疫病史或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病史者。

本品禁用于对脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

本品在以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

应随时准备肾上腺素和其他急救措施，以防注射本品后发生罕见过敏反应，接受注射本品者在注射后应在现场观察至少30分钟。

本品用于皮下注射，不应皮内注射，严禁用于静脉注射。

开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

疫苗复溶后应立即使用，疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现异常、浑浊者均不得使用。

虽然疫苗病毒的传播仅在极罕见的情况下发生，但所有可能感染水痘的人，特别是接种后2～3周内出现皮肤反应者，应避免与妊娠妇女以及易患严重水痘的白血病患者和接受免疫抑制剂治疗者接触，尤其是避免接触妊娠期头3个月的妊娠妇女。

育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。

本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔至少一个月。

接种前5个月内或接种后3周内给予全血，血浆或免疫球蛋白，可降低本品的效果，应避免使用。

在接种本品后6周内避免使用水杨酸盐类药物。

【包装】

内包装为西林瓶（丁基胶塞），1人份/盒。附预充灭菌注射用水0.5ml支×1支。

【药物分类】

疫苗